6月2日上午，位于中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)的中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司（下稱“創(chuàng)藝生化”）研發(fā)中心，工作人員正在實(shí)驗(yàn)室專注開(kāi)展研發(fā)測(cè)試工作。
商務(wù)部5月初公布了最新的出口防疫物資供應(yīng)額生產(chǎn)企業(yè)名單，創(chuàng)藝生化通過(guò)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)組織的專家審評(píng)，獲得商務(wù)部許可進(jìn)入新冠醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)白名單，正式獲得出口資格。5月28日下午，創(chuàng)藝生化向中山海關(guān)辦理了第一票新型冠狀病毒抗體檢測(cè)卡出境報(bào)檢手續(xù)。該批檢測(cè)卡總計(jì)500個(gè)，銷往白俄羅斯，是中山地區(qū)首批出口的新型冠狀病毒抗體檢測(cè)卡。
在研發(fā)中心，工作人員展示了該公司自主研發(fā)的檢測(cè)卡。一種是膠體金法檢測(cè)卡，一種是免疫熒光層析法的新冠檢測(cè)試劑盒，均通過(guò)血液開(kāi)展檢測(cè)。“早在今年2月份，我們就開(kāi)始研發(fā)新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑，大約用半個(gè)多月的時(shí)間就攻克下來(lái)?！笨偨?jīng)理何林輝說(shuō)。
4月25日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》，符合條件的防疫物資出口企業(yè)報(bào)關(guān)時(shí)須提交相關(guān)書面聲明，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單驗(yàn)放。新公告取消了“產(chǎn)品取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書”的要求，已取得歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA等國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證的企業(yè)可擴(kuò)大出口業(yè)務(wù)，更好參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
“這次疫情對(duì)我們來(lái)說(shuō)是危機(jī)與機(jī)遇并存。正常情況下我們要到年底才能申請(qǐng)到國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，現(xiàn)在新公告取消了這個(gè)要求，對(duì)我們來(lái)說(shuō)是個(gè)很大的利好?！焙瘟州x表示，此前，該公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒已通過(guò)歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA認(rèn)證和澳大利亞TGA認(rèn)證，其中免疫熒光層析法的新冠檢測(cè)試劑盒為全國(guó)唯一一家。
“目前南美洲、非洲那邊都有不少客戶都在聯(lián)系我們?cè)噯?，后續(xù)這些檢測(cè)卡還會(huì)陸續(xù)出口到厄瓜多爾等國(guó)家，助力全球戰(zhàn)疫。”何林輝對(duì)后續(xù)市場(chǎng)開(kāi)拓充滿信心。
據(jù)介紹，中山海關(guān)根據(jù)出入境特殊物品檢疫要求，開(kāi)展“一對(duì)一”幫扶計(jì)劃，安排專人跟進(jìn)落實(shí)，第一時(shí)間向企業(yè)宣貫商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近期聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于防疫物資出口的相關(guān)政策，主動(dòng)服務(wù)、提前介入、及時(shí)告知海關(guān)出口特殊物品審批辦理程序，利用審單放行模式即報(bào)即放，助力該批試劑“零延時(shí)”出口。
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◆文+/記者 黃凡 通訊員 何雪雁
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